喜報！國內首個豬圓環病毒（2型）、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗獲新藥證書！
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經農業農村部審查，批準普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）等單位聯合申報的“豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）”為新獸藥，農業農村部于2019年8月28日公示了核發《新獸藥注冊證書》（農業農村部公告第207號）事項。
一、 該新獸藥的基本信息
獸藥名稱：豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
注冊分類：三類
主要成分：豬圓環病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株
作用與用途：用于預防豬圓環病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個月。
用法與用量：頸部肌肉注射。新生仔豬在2～3周齡首免，2ml/頭，3周后相同劑量加強免疫1次；母豬在產前6～7周首免，4ml/頭，3周后相同劑量加強免疫1次。
二、該新獸藥相關市場背景情況
豬圓環病毒（2型）病、副豬嗜血桿菌病系危害養豬業的重要疫病。在臨床上，上述兩種疫病常見混合感染，給我國養豬業造成了重大經濟損失。目前，針對上述兩種疫病的防控主要依靠疫苗接種，而臨床上均以單苗為主，使用單苗存在免疫程序復雜、免疫成本高等問題。
公司開發的豬圓環病毒（2型）、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）在國內市場仍為空白，該產品具有以下優勢：1、國內首個豬圓環病毒（2型）、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗，一針兩防、安全高效；2、采用國內流行的豬圓環病毒（2b基因型），可全面保護豬圓環病毒病（2型）的感染；3、副豬嗜血桿菌的培養采用高密度發酵、超濾等純化技術，實現了內毒素超低含量控制，抗原純度更高，豬群應用更安全；4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑，產品更安全、更高效。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果，進一步體現了公司的創新實力，同時也推動了行業豬用疫苗產品的升級換代，該產品的開發屬于國內首創，有效提升了公司在行業內的競爭力，將為公司帶來新的業績增長點。
