2019年9月13日至14日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）委派北京出入境檢驗(yàn)檢疫局馬貴平、沈陽(yáng)海關(guān)耿慶華兩位專(zhuān)家對(duì)普萊柯公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心進(jìn)行例行監(jiān)督評(píng)審。公司副總經(jīng)理、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭出席了本次評(píng)審的首末次會(huì)議并致辭。

動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心主任廖永洪博士向評(píng)審組詳細(xì)介紹了中心獲CNAS認(rèn)可以來(lái)的運(yùn)行狀況以及實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理體系建設(shè)及改進(jìn)、檢測(cè)技術(shù)運(yùn)用及質(zhì)量控制所做的主要工作等。

評(píng)審組重點(diǎn)檢查了普萊柯公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件及其運(yùn)行符合性。通過(guò)詢(xún)問(wèn)評(píng)價(jià)檢測(cè)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人劉武杰及質(zhì)量負(fù)責(zé)人肖燕，評(píng)審組了解到評(píng)價(jià)檢測(cè)中心自獲認(rèn)可以來(lái)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題以及為改進(jìn)所做的工作。為考察實(shí)驗(yàn)室人員的具體檢測(cè)能力，評(píng)審組在檢測(cè)室負(fù)責(zé)人洪素梅及楊青原的陪同下，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、留樣再測(cè)和人員比對(duì)等，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員進(jìn)行了考核。為監(jiān)督評(píng)價(jià)檢測(cè)中心CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用情況，評(píng)審組詢(xún)問(wèn)了綜合業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人韓水仲有關(guān)CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用規(guī)定并現(xiàn)場(chǎng)檢查了相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告及記錄。

通過(guò)全面、細(xì)致的審查，評(píng)審組認(rèn)為普萊柯公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測(cè)中心無(wú)違反CNAS政策的事項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行良好且質(zhì)量管理體系能夠正常運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)，各種質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，能夠持續(xù)按CNAS的要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，順利通過(guò)此次監(jiān)督評(píng)審。

此次順利通過(guò)CNAS監(jiān)督評(píng)審，充分顯示普萊柯公司實(shí)驗(yàn)室國(guó)際規(guī)范化運(yùn)行的能力與水平，為公司高質(zhì)量進(jìn)行疫苗產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究提供了保障。