普萊柯公司申報的“副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)獲新獸藥證書
近日,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心共同申報的“副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)”為新獸藥。
副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)主要成分含滅活的副豬嗜血桿菌血清4型JS株和血清5型ZJ株,主要用于預防由血清4型和血清5型副豬嗜血桿菌引起的副豬嗜血桿菌病。該疫苗研發系公司承擔國家863計劃項目(國家高技術研究發展計劃)主要研發內容之一,公司高度重視并積極推進該產品研發進程,該疫苗研發于2012年05月23日向農業部首次提交臨床試驗申請,經后續臨床試驗、新獸藥注冊等階段,農業部于2016年3月29日公示了核發新獸藥注冊證書事項。
副豬嗜血桿菌病是由副豬嗜血桿菌引起的豬的重要傳染病,臨床上以體溫升高、關節腫脹、呼吸困難、多發性漿膜炎、關節炎等高發病率為特征,嚴重危害仔豬和青年豬的健康。目前,副豬嗜血桿菌病已經在全球范圍影響著養豬業的發展,給養豬業帶來巨大的經濟損失。疫苗免疫是該疫病最有效的預防手段,目前國內上市的進口疫苗價格較高,且疫苗株血清型和國內流行血清型有所不同,而國產副豬嗜血桿菌病滅活疫苗是針對國內流行優勢血清型菌株的產品,但采用的油佐劑副反應較大,公司自主開發成功的副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)采用流行于我國豬群的優勢血清型毒株制備抗原,加入水溶性佐劑乳化制成。本產品生產工藝先進、質量穩定、安全有效、易注射,是水溶性佐劑副豬嗜血桿菌病滅活疫苗,市場競爭力強。
該新獸藥證書的取得是公司持續重視科技創新、加大研發投入的結果,系國家863計劃項目重要成果,填補了水溶性佐劑副豬嗜血桿菌病滅活疫苗國內空白,對豬副豬嗜血桿菌病防控并同時減少抗生素濫用意義重大,進一步體現了公司的創新實力,同時也推動了行業豬用疫苗產品的升級換代,豐富了公司產品品類,并有效提升了公司在行業內的整體競爭力,將為公司帶來新的業績增長點。